【中國直郵】藥品生產流程驗證(夏曉靜)

本書是作者團隊從事藥品生產過程驗證教學和實踐多年來的經驗總結和累積。從藥物製劑工作領域出發，以藥品生產過程涉及的各項驗證為任務，以國家藥物製劑工職業技能標準為指導，採用內容活頁式編排，包含驗證管理、廠房與設施驗證、製劑設備的確認、清潔驗證、滅菌製程驗證、製程驗證、分析方法的驗證與確認、電腦化系統驗證與資料可靠性共八個單元。每個單元先介紹單元學習目標和知識圖譜，並根據需要再細分具體任務，依照核心概念、基本知識、能力訓練、課後思考的方式組織內容，實現學中做，做中學。本書可作為藥物製劑相關專業學士、高職高專學生的驗證教材，也可作為藥物製劑從業人員的訓練及參考用書。為方便學習，書中附有教學影片、動畫影片、課後思考答案等教學資源，讀者可掃描書中二維碼觀看對應資源。凡選用本書為教材的教師，均可登入化學工業出版社免費下載電子課件等配套資源。