製品説明
本書は、著者のチームが医薬品製造プロセスの検証を指導し実践してきた長年の経験を要約し蓄積したものです。医薬品の製造工程に関わるさまざまな検証を業務とする製剤業務の分野を起点に、国の医薬品製剤業務専門技能基準に準拠し、検証管理などの内容をルーズリーフ形式にまとめています。プラントおよび設備の検証、調製装置の確認、洗浄の検証、滅菌プロセスの検証、プロセスの検証、分析方法の検証と検証、コンピュータ化されたシステムの検証、データの信頼性を含む合計 8 つのユニットがあります。各単元では、まず単元の学習目標と知識マップを紹介し、その後、必要に応じて具体的なタスクを中核概念、基礎知識、能力トレーニング、授業後の思考に基づいて細分化し、実践して学ぶことを実現します。することによって。本書は、製剤学を専攻する学部生や高等専門学校生の検証教科書として、また製剤実務者の研修書や参考書としてもご利用いただけます。学習を促進するために、この本には教育ビデオ、アニメーション ビデオ、授業後の思考の答えなどの教育リソースが付属しており、読者は本の QR コードをスキャンして対応するリソースを表示できます。この本を教材として選択した教師は、Chemical Industry Press にログインして、電子コースウェアやその他のサポート リソースを無料でダウンロードできます。
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