【中国直邮】 中国書籍 医薬品製造プロセスバリデーション (夏暁静)

本書は、著者のチームが長年にわたり医薬品製造プロセスのバリデーション教育と実践に携わってきた経験の集大成です。医薬品製剤の分野から出発し、医薬品製造プロセスに関わる各種バリデーションをタスクとし、国家医薬品製剤工職業技能基準を指導として、内容の活頁式編集を採用し、バリデーション管理、工場・施設バリデーション、製剤機器の確認、洗浄バリデーション、滅菌プロセスバリデーション、プロセスバリデーション、分析方法のバリデーションと確認、コンピュータ化システムバリデーションとデータ信頼性に関する8つのユニットが含まれています。各ユニットは、まずユニットの学習目標と知識マップを紹介し、必要に応じて具体的なタスクを細分化し、コアコンセプト、基本知識、能力トレーニング、課後思考の形式で内容を構成し、「学びながら行う、行いながら学ぶ」を実現しています。本書は、医薬品製剤関連専門の本科、高専の学生向けのバリデーション教材として、また医薬品製剤従事者の研修および参考書としても使用できます。学習を容易にするため、本書には指導ビデオ、アニメーションビデオ、課後思考の回答などの教育リソースが付属しており、読者は本書のQRコードをスキャンして対応するリソースを視聴できます。本書を教材として採用した教師は、化学工業出版社に無料で電子教材などの補助リソースをダウンロードできます。